Aevizol Ridge Cross-Linked Hydrogel

Confezione: 2 siringhe gel da 0.5 ml cad. + 2 siringhe reticolante da 0.5 ml cad. + 8 aghi

Aevizol® Ridge Preservation è uno scaffold idrogel biocompatibile con struttura tridimensionale, facilmente posizionabile e modellabile all’interno del difetto osseo. La sua matrice promuove la ricellurarizzazione del difetto. Le caratteristiche elastiche e flessibili che emulano l’attività extracellulare nativa ECM ( fornisce un’impalcatura fisica alle cellule e un supporto strutturale ai tessuti, offrendo segnali specifici necessari per la rigenerazione e l’omeostasi) unite alla attività chimica e biologica, consentono a Aevizol® Ridge la corretta formazione del coagulo e la sua stabililtà.

Aevizol® Ridge aumenta la vitalità cellulare, grazie alla sua capacità di trattenere al suo interno molecole di dentina solubile, migliorando la loro capacità di rigenerazione.

E indicato per il mantenimento della volumetria crestale ossea.

La terapia rigenerativa in odontoiatria ha guadagnato interesse, data la complessità nel ripristinare i tessuti dentali e parodontali con materiali inerti. L’approccio migliore per la rigenerazione richiede tre elementi per ripristinare le funzioni dei tessuti degli organi colpiti o malati: cellule, molecole bioattive e impalcature. Questa triade è in grado di modulare i processi per sostituire i tessuti persi o danneggiati e ripristinare la funzione, poichè ha un impatto su diversi processi cellulari, influenzando positivamente il comportamento cellulare per indurre il completo ripristino della funzione e della morfologia di tessuti cosi’ complessi.

Aevizol® Ridge ha dimostrato vantaggi come scaffold in quanto è una rete tridimensionale (3D) morbido-elastica idrofila che consente l’incapsulamento e il reclutamento cellulare. Induce cambiamenti nei processi cellulari come chemiotassi, proliferazione, angiogenesi, biomineralizzazione, migliorando il processo di rigenerazione.

Aevizol® Ridge ha effetto antinfiammatorio.

Aut. Ministeriale n° 2503951

UDI-DI 18057729070011

Istruzioni

Meccanismo d’azione

Aevizol® Ridge è un idrogel dotato di buona adesività che dopo l’applicazione sottostà a solidificazione per l’espletamento di varie funzioni:

1. Riempimento del sito desiderato ostacolando l’infiltrazione dei residui alimentari.
2. Effettua una azione meccanica di conservazione della volume verticale nel sito di applicazione.
3. Sigilla il sito di applicazione, attraverso l’azione muco-adesiva, per ostacolare la diffusione batterica.

Aevizol® Ridge è indicato in tutti i casi dove è richiesta la conservazione della volumetria verticale.

Informazioni sul prodotto

Aevizol® Ridge è un dispositivo medico pronto all’uso, per applicazioni topiche .Va conservato al buio ed a temperatura ambiente moderatamente fresca, preferibilmente tra 15°C e 25°C.

Vantaggi

Il prodotto è costituito da due componenti: il primo un gel di aspetto trasparente e viscoso, da disporre nel sito interessato, il secondo anch’esso trasparente e ad elevata fluidità contiene la soluzione indurente in grado di indurre una solidificazione del gel. Il composto cosi’ ottenuto acquista una consistenza piu’ marcata e mediante la sigillatura, ne impedisce la sua riduzione.

Controindicazioni

Con l’impiego di Aevizol® Ridge non sono state riscontrate controindicazioni. Si sconsiglia l’uso in caso di ipersensibilità accertata verso i componenti del prodotto. Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto .Il prodotto non deve essere somministrato nei soggetti sensibili alle proteine dell’uovo. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita’.

Composizione

Contiene acqua (98%) e polimeri altamente biocompatibili.

Aevizol® Ridge è composto da idrogel e soluzione indurente .

Assemblaggio della siringa

Svitare il tappo luer lock della siringa pre-riempita ed inserire l’ago sterile corrispondente.

Modalità d’Uso

Aevizol® Ridge è un prodotto di facile utilizzo per applicazione topica

Effettuare la preparazione della zona interessata

1. Avvitare l’ago tronco corrispondente e depositare il contenuto della siringa con Idrogel nella zona da trattare.
2. Portare la soluzione salina reticolante a contatto con il prodotto per indurre la sua trasformazione in forma compatta.

Sono sufficienti alcune gocce. Richiudere i lembi.

Aevizol® Ridge, favorisce la formazione del coagulo e lo rende stabile.

E’ sufficiente una unica applicazione.

Precauzioni

Aevizol® Ridge non è indicato per utilizzi diversi da quelli indicati .Non applicare in casi in casi di ipersensibilità già nota.

Avvertenze

Tenere Aevizol® Ridge fuori dalla portata dei bambini .Non utilizzare se la confezione è danneggiata .Non utilizzare dopo la data di scadenza sulla confezione .La data di scadenza si riferisce al prodotto integro correttamente conservato. Una volta aperto, Aevizol® Ridge deve essere utilizzato immediatamente e l’eventuale residuo eliminato. Il dispositivo è monouso .Non disperdere nell’ambiente dopo l’uso . L’applicazione di Aevizol® Ridge deve essere effettuata dal dentista che lo sospenderà in caso di sensibilità individuale accertata acquisita verso i componenti del prodotto.

Contenuto della confezione

La confezione contiene quattro siringhe in plastica con attacco luer lock (due contenenti 0,5ml di gel e due contenenti soluzione acquosa reticolante), aghi smussi sterili e istruzioni .

Modalità di Conservazione

Conservare in luogo chiuso, al riparo dalla luce e dal calore, a temperatura ambiente (15-25°C).Non congelare o mettere in frigorifero.